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临床相关 – 概括人类 I 型超敏反应：IgE 介导的肥大细胞脱颗粒和风团和耀斑反应。
可量化的终点 ——临床特征评分（风团大小、红斑、水肿）、局部皮肤反应测量。
机制驱动 – 直接评估 IgE/FcεRI 通路和体内肥大细胞功能。
转化价值 – 非常适合测试抗 IgE 生物制剂（omalizumab、ligelizumab）、肥大细胞稳定剂（色甘酸、酮替芬）、H1-抗组胺药和其他抗过敏药物。
IND 就绪数据包 ——可以根据 GLP 原则进行研究。
DNP-IgE 和 DNFB 诱导的 NHP PCA 模型
• 抗 IgE 生物制剂（omalizumab、ligelizumab、其他抗 IgE 抗体）的功效测试
• 肥大细胞稳定剂（色甘酸、酮替芬、奈多罗米）和 H1 抗组胺药的评估
• IgE/FcεRI 通路和肥大细胞生物学的目标验证
• 生物标志物发现（IgE、肥大细胞介质）
• 支持 IND 的药理学和毒理学研究
范围 | 规格 |
物种/品系 | 食蟹猴 ( Macaca fascicularis ) |
感应法 | 皮内注射 DNP 特异性 IgE（第 1 天），然后在同一部位局部涂抹 DNFB（第 2 天） |
学习时间 | 2–3 天（敏化 + 挑战） |
关键终点 | 临床特征评分（风团大小、红斑、水肿）、局部皮肤反应测量（直径、厚度），可选：皮肤组织病理学（肥大细胞脱颗粒）、血清 IgE 水平 |
数据包 | 原始数据、分析报告、临床照片、组织学幻灯片（可选）、生物信息学（可选）原始数据、分析报告、临床化学、尿液分析、组织学幻灯片、生物信息学（可选） |
问： DNP-IgE 和 DNFB 诱导的 PCA 模型如何发挥作用？
答： DNP 特异性 IgE 通过皮内注射被动转移，与肥大细胞上的 FcεRI 受体结合。随后在同一位点进行局部 DNFB 攻击，交联结合 IgE，引发肥大细胞脱粒、组胺释放以及局部风团和耀斑反应。
问： 与人类 I 型超敏反应有哪些主要相似之处？
答： 该模型表现出 IgE 介导的肥大细胞激活、组胺释放、血管舒张和局部水肿，直接反映了人类过敏反应，如荨麻疹和过敏反应。
问： 该模型可以用于 IND 支持研究吗？
答： 是的。研究可以根据监管提交（FDA、EMA）的 GLP 原则进行。
问： 你们是否提供定制研究方案（例如，不同的 IgE 剂量、攻击浓度）？
答： 当然。我们的科学团队根据您的特定候选药物定制 IgE 浓度、挑战方案和终点分析。
问： 试点功效研究的典型时间表是怎样的？
答： 模型在2-3天内完成，可以快速筛选抗过敏化合物。
