关于 我们
HKeyBio是一家立足中国、面向全球的临床前CRO,专注于自身免疫和过敏性疾病领域。凭借支持 500 多项成功 IND 申请的记录,我们已成为生物技术和制药公司值得信赖的合作伙伴,帮助他们应对从药物发现到临床试验的复杂旅程。

我们的使命是通过提供高度预测性、支持 IND 的临床前数据来加速您的药物开发。这是由我们全球领先的非人类灵长类动物 (NHP) 模型平台和世界上最多样化的自身免疫模型数据矩阵提供支持。
 
专业 认证和客户认可
质量和信誉是HKeyBio发展的基石。我们不仅建立了严格的质量管理体系,还赢得了合作伙伴和学术界的广泛认可。
 
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NHP 化脓性汗腺炎 (HS) 模型
NHP 银屑病模型
NHP 瘙痒模型
NHP 荨麻疹模型
NHP 炎症性肠病 (IBD) 模型
NHP 化脓性汗腺炎 (HS) 模型
NHP 银屑病模型
NHP 瘙痒模型
NHP 荨麻疹模型
NHP 炎症性肠病 (IBD) 模型
NHP 化脓性汗腺炎 (HS) 模型
化脓性汗腺炎 (HS) 是一种慢性、疼痛性和毁容性炎症性皮肤病,影响顶浆分泌腺区域(腋窝、腹股沟区、臀部、胸部)。其发病机制涉及复杂的免疫失调,包括先天免疫反应(巨噬细胞、中性粒细胞、IL-1β、TNF-α)、Th1/Th17 细胞免疫和 B 细胞参与。 HKeyBio 提供了一个特征良好的 NHP HS 模型,该模型概括了人类 HS 的关键特征,包括真皮隧道、中性粒细胞浸润和 HS 相关炎症基因的上调。该模型为新型 HS 疗法的临床前疗效测试提供了一个强大的平台。
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NHP 银屑病模型
牛皮癣是一种慢性自身免疫性皮肤病,其特征是皮肤细胞快速更新,导致干燥、鳞状、发痒的斑块(斑块),最常见于膝盖、肘部、躯干和头皮。斑块状银屑病是最常见的类型,涉及免疫系统功能障碍,导致角质形成细胞过度增殖。 HKeyBio 提供了一种经过充分验证的 NHP 银屑病模型,由咪喹莫特 (IMQ) 诱导,IMQ 是一种 TLR7/8 激动剂,可通过 I 型干扰素和 IL-23/IL-17 途径引发银屑病样皮肤炎症。该模型概括了人类银屑病的关键特征,包括红斑、鳞屑、增厚、IL-17A 和 IL-36 升高以及特征性组织病理学变化,为新型银屑病疗法的临床前疗效测试提供了强大的平台。
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NHP 瘙痒模型

瘙痒(瘙痒)是一种令人不愉快的感觉,会引起抓挠的欲望,从轻微的烦恼到棘手的、致残的病症。它可能与原发性皮肤病(特应性皮炎、牛皮癣)​​或全身性疾病(肾脏、胆汁淤积、血液、内分泌)有关。 HKeyBio提供两种经过充分验证的NHP瘙痒模型:机械损伤诱导模型(模仿伤口愈合相关瘙痒)和IL-31诱导模型(直接激活关键的免疫神经瘙痒通路)。这两种模型都重现了人类慢性瘙痒的特征,为新型止痒疗法的临床前功效测试提供了强大的平台。

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NHP 荨麻疹模型
荨麻疹(荨麻疹)是一种常见的肥大细胞驱动的疾病,其特征是风团和耀斑反应、红斑和剧烈瘙痒。它分为急性(≤6 周)或慢性(>6 周),可以是自发的,也可以由特定触发因素(寒冷、压力、过敏原)诱导。 HKeyBio提供两种经过充分验证的NHP荨麻疹模型:(1)HDM诱导的荨麻疹模型,通过屋尘螨提取物皮内或皮内致敏建立,再现过敏原引起的急性皮肤反应; (2) DNP-IgE 和 DNFB 诱导的被动皮肤过敏反应 (PCA) 模型,这是一种由过敏原特异性 IgE 和肥大细胞脱颗粒介导的经典 I 型超敏反应模型。这两种模型都为新型抗过敏和肥大细胞稳定疗法的临床前功效测试提供了强大的平台。
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NHP 炎症性肠病 (IBD) 模型
炎症性肠病(IBD)是胃肠道的慢性炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。 IBD 的特点是复发性炎症、粘膜溃疡和组织损伤,显着影响患者的生活质量。 HKeyBio 提供了一种经过充分验证的由葡聚糖硫酸钠 (DSS) 诱导的 NHP IBD 模型,该模型概括了人类 UC 的主要特征,包括体重减轻、腹泻、血便和结肠炎症。该模型为新型 IBD 疗法的临床前疗效测试提供了一个强大的平台。
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NHP 皮肤红斑狼疮 (CLE) 模型
皮肤红斑狼疮(CLE)是系统性红斑狼疮(SLE)的一种表现,影响70-85%的SLE患者,有四种临床亚型:急性、亚急性、间歇性和慢性。紫外线 (UV) 辐射是最常见的 CLE 触发因素,60-80% 的 SLE 患者会出现光敏性皮肤病变。 HKeyBio 提供了一种经过充分验证的 TLR-7 激动剂,与 UVB 诱导的非人类灵长类动物 CLE 模型相结合。该模型将局部 TLR-7 激动剂应用与 UVB 照射相结合,协同诱导皮肤炎症,模仿人类 CLE 发病机制。该模型概括了人类 CLE 的关键特征,包括皮肤临床评分增加、血液中抗 dsDNA 抗体升高、皮肤中 IFN-α 上调、特征性组织病理学变化(HE 染色)、转录组改变(皮肤 RNA-seq)和免疫细胞聚类分析。它为皮肤狼疮和光敏性自身免疫性疾病新疗法的临床前疗效测试提供了一个强大的平台。
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NHP 被动皮肤过敏反应 (PCA) 模型
被动皮肤过敏反应 (PCA) 是一种由过敏原特异性免疫球蛋白 E (IgE) 介导的经典 I 型超敏反应,其特征是在受到相应过敏原刺激后出现风团和红斑反应。该模型广泛用于评估肥大细胞脱颗粒和 IgE 介导的过敏反应。 HKeyBio 在非人类灵长类动物中提供了经过充分验证的 DNP-IgE 和 DNFB 诱导的 PCA 模型。该模型包括皮内注射 DNP 特异性 IgE,然后在同一部位进行局部 DNFB 攻击,引发肥大细胞脱颗粒、血管舒张和局部水肿。该模型概括了人类过敏反应的关键特征,包括风团和耀斑形成,为新型抗过敏疗法(例如抗 IgE 抗体、肥大细胞稳定剂和抗组胺药)的临床前功效测试提供了强大的平台。
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NHP 胶原诱导关节炎 (CIA) 模型
类风湿性关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是炎症性多关节炎,导致软骨和骨质破坏。 HKeyBio 提供经过充分验证的 NHP 胶原诱导关节炎 (CIA) 模型,该模型是通过 II 型胶原 (CII) 免疫建立的。该模型概括了人类 RA 的关键临床和组织学特征,包括关节肿胀、抗胶原 IgG 升高和急性期蛋白(CRP、ALP)增加。它为新型 RA 疗法的临床前疗效测试提供了一个强大的平台。
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NHP T 细胞依赖性抗体反应 (TDAR) 模型
T 细胞依赖性抗体反应 (TDAR) 是评估候选药物在临床前开发过程中对免疫能力影响的金标准检测方法。这种功能性免疫测定可评估多种免疫过程的完整性,包括抗原摄取和呈递、T 细胞帮助、B 细胞激活和抗体产生。监管机构推荐TDAR作为新化学实体免疫毒性评估的首选免疫功能测试。 HKeyBio 使用匙孔血蓝蛋白 (KLH) 提供经过充分验证的 NHP TDAR 模型,KLH 是一种高度免疫原性的蛋白质,可引发强大的 T 细胞依赖性抗体反应。该模型提供了关键的免疫毒性和免疫药理学数据,以支持 IND 研究。
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NHP 系统性硬化症 (SSc) 模型
系统性硬化症(SSc),也称为硬皮病,是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤和结缔组织中胶原蛋白过度生成和积累,导致皮肤和结缔组织硬化和紧绷。发病机制涉及异常免疫反应、遗传因素和环境触发因素。 HKeyBio 提供了一种经过充分验证的 NHP SSc 模型,该模型是通过皮内注射博来霉素 (BLM) 诱导的,博莱霉素是一种化疗药物,可引发与人类 SSc 非常相似的皮肤纤维化。该模型概括了真皮增厚、胶原蛋白沉积和自身抗体产生等关键特征,为新型抗纤维化和免疫调节疗法的临床前疗效测试提供了强大的平台。
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疾病 领域应用
我们专注于自身免疫性疾病子领域,为新药研发提供有针对性的临床前研究解决方案,涵盖各类自身免疫性疾病的模型构建、疗效评估和IND申请支持。
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