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临床相关 – 模仿人类 SSc：皮肤纤维化、胶原蛋白积累和自身免疫特征。
明确表征的终点 – 临床评分、体重、组织病理学（H&E、马森三色）、胶原蛋白定量。
机制驱动 ——BLM 通过 DNA 损伤和炎症途径诱导纤维化，与人类疾病的发病机制非常相似。
转化价值 – 非常适合测试抗纤维化药物（TGF-β 抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂）、免疫调节剂和生物制剂。
IND 就绪数据包 ——可以根据 GLP 原则进行研究。
来自我们的 BLM 诱导 NHP SSc 模型的代表性数据：
BLM 诱导 NHP SSc 模型
• 抗纤维化药物（TGF-β抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂、吡非尼酮、尼达尼布）的功效测试
• 纤维化途径的目标验证（胶原蛋白合成、TGF-β 信号传导）
• 生物标志物发现（胶原代谢物、自身抗体）
• 作用机制（MOA）研究
• 支持 IND 的毒理学和安全药理学研究
范围 | 规格 |
物种 | 食蟹猴 ( Macaca fascicularis ) |
感应法 | 皮内注射博莱霉素 (BLM)，多部位，重复给药 4-8 周 |
学习时间 | 6–10 周（诱导+治疗阶段） |
关键终点 | 临床评分（皮肤厚度、硬度）；体重;组织病理学（H&E，用于胶原沉积的马森三色）；真皮厚度测量；可选：自身抗体滴度、羟脯氨酸测定 |
数据包 | 原始数据、分析报告、组织学切片（H&E、Masson）、临床照片、生物信息学（可选） |
问： 博莱霉素如何诱导 SSc 样纤维化？
答： 博来霉素会引起 DNA 损伤和氧化应激，引发炎症和纤维化途径，包括 TGF-β 激活，导致皮肤中胶原蛋白过度生成和沉积。
问： 与人类系统性硬化症有哪些主要相似之处？
答： 该模型表现出真皮增厚、胶原蛋白积累（马森三色），并且可以显示自身抗体的产生，非常模仿人类 SSc 病理学。
问： 该模型可以用于 IND 支持研究吗？
答： 是的。研究可以根据监管提交（FDA、EMA）的 GLP 原则进行。
问： 你们是否提供定制研究方案（例如，不同的 BLM 剂量、给药途径）？
答： 当然。我们的科学团队根据您的特定候选药物定制 BLM 给药方案、注射时间表和终点分析。
