NHP 系统性硬化症 (SSc) 模型

系统性硬化症（SSc），也称为硬皮病，是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤和结缔组织中胶原蛋白过度生成和积累，导致皮肤和结缔组织硬化和紧绷。发病机制涉及异常免疫反应、遗传因素和环境触发因素。 HKeyBio 提供了一种经过充分验证的 NHP SSc 模型，该模型是通过皮内注射博来霉素 (BLM) 诱导的，博莱霉素是一种化疗药物，可引发与人类 SSc 非常相似的皮肤纤维化。该模型概括了真皮增厚、胶原蛋白沉积和自身抗体产生等关键特征，为新型抗纤维化和免疫调节疗法的临床前疗效测试提供了强大的平台。

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产品描述

主要特点和优点

临床相关 – 模仿人类 SSc：皮肤纤维化、胶原蛋白积累和自身免疫特征。

明确表征的终点 – 临床评分、体重、组织病理学（H&E、马森三色）、胶原蛋白定量。

机制驱动 ——BLM 通过 DNA 损伤和炎症途径诱导纤维化，与人类疾病的发病机制非常相似。

转化价值 – 非常适合测试抗纤维化药物（TGF-β 抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂）、免疫调节剂和生物制剂。

IND 就绪数据包 ——可以根据 GLP 原则进行研究。

技术数据和验证

来自我们的 BLM 诱导 NHP SSc 模型的代表性数据：

BLM 诱导 NHP SSc 模型

应用领域

• 抗纤维化药物（TGF-β抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂、吡非尼酮、尼达尼布）的功效测试

• 纤维化途径的目标验证（胶原蛋白合成、TGF-β 信号传导）

• 生物标志物发现（胶原代谢物、自身抗体）

• 作用机制（MOA）研究

• 支持 IND 的毒理学和安全药理学研究

型号规格

范围	规格
物种	食蟹猴 ( Macaca fascicularis )
感应法	皮内注射博莱霉素 (BLM)，多部位，重复给药 4-8 周
学习时间	6–10 周（诱导+治疗阶段）
关键终点	临床评分（皮肤厚度、硬度）；体重;组织病理学（H&E，用于胶原沉积的马森三色）；真皮厚度测量；可选：自身抗体滴度、羟脯氨酸测定
数据包	原始数据、分析报告、组织学切片（H&E、Masson）、临床照片、生物信息学（可选）

❓ 常见问题

Q1：你们提供什么NHP系统性硬化症（SSc）模型，采用什么诱导方法？

A1：我们使用食蟹猴提供了一个经过充分验证的博来霉素 (BLM) 诱导的 SSc 模型，该模型概括了人类硬皮病的核心病理特征。BLM 是一种铜螯合肽，可触发 DNA 损伤并驱动进行性真皮纤维化。通过每天在背部皮肤皮内注射 BLM，该模型会产生强大的皮肤胶原蛋白积累和自身免疫表现，包括可检测到的自身抗体产生，与人类系统性硬化症的发病机制高度一致。

问题 2：与传统的啮齿动物硬皮病模型相比，你们的 NHP SSc 模型的主要转化优势是什么？

A2：该 NHP 模型为后期临床前开发提供显着更高的临床预测价值，其核心优势包括：

高生物同源性：非人灵长类动物的皮肤结构、免疫系统组成和纤维化反应途径与人类的相似性远高于啮齿类动物，从而确保抗纤维化和免疫调节候选药物的疗效预测更可靠。
临床相关表型：该模型会出现渐进性皮肤硬化和增厚，与 SSc 患者的皮肤表现非常相似，支持更直观和定量的临床疗效评估。
它作为啮齿动物筛查和临床试验之间的重要转化桥梁，有效降低了临床开发中的损耗风险。

问题 3：您的 BLM 诱导的 NHP SSc 研究评估了哪些关键终点？

A3：我们提供涵盖临床表型、组织病理学和分子水平的多维度评估，支持综合疗效评估：

临床终点：皮肤病变（红斑、硬结、增厚）的标准化临床评分和纵向体重监测，以跟踪疾病进展和药物安全性。
病理终点：H&E染色用于真皮结构和炎症浸润评估，Masson三色染色用于胶原沉积和纤维化严重程度的定量分析。
还可根据要求提供定制检测，包括自身抗体定量、细胞因子分析和目标生物标志物检测。

Q4：该 NHP SSc 模型适合评估哪些类型的候选治疗药物？

A4：该模型支持广泛的 SSc 药物开发流程的功效评估，适用于早期靶点验证和后期转化研究：

针对胶原蛋白合成和细胞外基质重塑的抗纤维化药物；
针对核心致病途径的免疫调节剂和生物制剂，如 TGF-β、PDGF 和促炎细胞因子；
针对皮肤硬化和全身纤维化表现的新型局部或全身疗法。

Q5：典型的研究时间表是怎样的？你们支持定制方案和 IND 支持研究吗？

A5：标准的 BLM 诱导的 NHP SSc 疗效研究通常从诱导开始到研究终点持续 35 天，涵盖整个疾病诱导和治疗观察阶段。我们完全支持定制研究设计：我们的科学团队可以根据您的药物方式和研究目标定制 BLM 剂量、给药方案、治疗方案和终点检测组。还可以根据 GLP 原则进行研究，以提供可审计的数据包，支持向全球监管机构提交 IND。