我们的使命是通过提供高度预测性、支持 IND 的临床前数据来加速您的药物开发。这是由我们全球领先的非人类灵长类动物 (NHP) 模型平台和世界上最多样化的自身免疫模型数据矩阵提供支持。

我们的科学团队在自身免疫药物开发方面拥有二十多年的专业知识，成员来自顶级国际制药公司。我们的研发基地位于苏州工业园区和广西，地理位置优越。这些设施通过了 ISO 9001 质量体系认证，遵守 GLP 原则，并持有 AAALAC 认证，使我们能够将深刻的生物学见解与卓越的运营相结合。

HKeyBio 的核心产品建立在高度可转化的疾病模型和国际合规的质量体系的基础上。这为自身免疫和过敏性疾病研究创建了一套全面的解决方案。我们不仅提供动物模型，还提供生成高质量数据的关键能力，这些数据支持从早期发现到 IND 申请的整个药物开发周期。

拥有50多个非人灵长类动物（NHP）模型和300多个啮齿动物模型，精确覆盖六大疾病领域（皮肤病学、风湿病学、胃肠病学、肺病学、神经病学、内分泌病学）的50多个亚型，为靶点验证、疗效评估和转化研究提供最合适的工具。

所有研究均在 AAALAC 认证的设施中根据 GLP 原则进行，并遵守 ISO 9001 质量管理体系。这确保生成的数据符合美国 FDA 和 EMA 等全球主要监管机构的审查标准。

我们的产品体系最终服务于“数据驱动决策”。通过整合模型开发、功效评估、生物标志物发现和 IND 备案支持，我们不仅提供实验报告，还提供可降低研发风险并加速临床转化的关键证据链。

获得两项权威认证（AAALAC、ISO9001），并按照GLP原则进行研究，实验操作遵循FDA指南。数据可追溯、合规，完全满足全球监管机构的IND备案审核要求。

50+NHP模型+300+啮齿类动物模型，覆盖皮肤、关节、消化等六大疾病系统50+亚型，满足从靶点筛选到IND备案的整个研发周期需求。

成功支持超过500个自身免疫新药IND申报，擅长解决申报过程中的模型验证、数据合规等难题，显着提高审批率和效率。

核心团队拥有20多年自身免疫药物研发经验，所有项目负责人均拥有硕士/博士学位。成员大部分来自国际制药公司，提供全流程专业技术支持。