关于我们
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公司 简介

禾开生物是一家立足中国、面向全球的临床前CRO,专注于自身免疫和过敏性疾病领域。凭借支持 500 多项成功 IND 申请的记录,我们已成为生物技术和制药公司值得信赖的合作伙伴,帮助他们应对从药物发现到临床试验的复杂旅程。
我们的使命是通过提供高度预测性、支持 IND 的临床前数据来加速您的药物开发。这是由我们领先的非人类灵长类动物 (NHP) 模型平台和世界上最多样化的自身免疫模型数据矩阵提供支持。

我们的科学团队在自身免疫药物开发方面拥有二十多年的专业知识,成员来自顶级国际制药公司。我们的研发基地位于苏州工业园区和广西,地理位置优越,我们的研发基地战略布局于苏州工业园区与广西,全部体内实验在通过 AAALAC International 认证的设施中开展,执行 ISO 9001 质量管理体系并遵循 GLP 原则——将深厚的生物学洞察与卓越的运营能力相结合。
 
我们不仅仅是一个服务提供商;我们是您团队的科学驱动延伸。我们强调透明的沟通、严格的数据完整性以及对保护知识产权的坚定承诺——这是在全球创新领域建立持久合作伙伴关系的重要基础。

集团架构及运营实体

禾开生物实行集团化统一运营,旗下各主体同属同一实际控制人、同一品牌体系,分别承担集团总部研发、区域运营与属地交付职能,全体系执行统一的质量管控标准与服务流程。
苏州禾开生物科技有限公司|品牌持有主体 · 集团核心研发运营总部
核心服务:自身免疫及过敏疾病动物模型研发、NHP 疾病模型服务、临床前药理药效评价、IND 申报一站式服务、全球项目技术总控
工商注册地址:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼109B室
业务接待 / 办公对接地址:苏州市工业园区新平街 388 号腾飞创新园 22 幢塔 B 楼 205 室
*本主体两处地址用途不同,企业资质、工商备案信息以工商注册地址为准。
电话:0512-67485716
上海禾开生物科技有限公司|华东区域运营中心 · 同一实控人关联企业
核心服务:华东客户对接、临床前 CRO 项目属地交付、本地技术支持、商务拓展
地址:上海市宝山区蕴川路489号7号605(经营地址)
电话:0512-67485716。
南宁荷开生物科技有限公司|苏州禾开 100% 全资子公司,"荷开"为禾开品牌体系专属区域字号
核心服务:西南区域临床前 CRO 服务、NHP 模型实验属地交付、西南客户对接与技术支持
地址:南宁市西乡塘区发展大道北段3号厂房大楼A403
电话:0512-67485716。

专注 自身免疫

构建高度可翻译且完全兼容的临床前模型系统

禾开生物 的核心产品建立在高度可转化的疾病模型和国际合规的质量体系的基础上。这为自身免疫和过敏性疾病研究创建了一套全面的解决方案。我们不仅提供动物模型,还提供生成高质量数据的关键能力,支持从早期发现到 IND 申请的整个药物开发周期。
 

双轨模型平台

拥有50多个非人灵长类动物(NHP)模型和300多个啮齿动物模型,精确覆盖六大疾病领域(皮肤病学、风湿病学、胃肠病学、肺病学、神经病学、内分泌病学)的50多个亚型,为靶点验证、疗效评估和转化研究提供最合适的工具。

合规数据核心

所有研究均在 AAALAC 认证的设施中根据 GLP 原则进行,并遵守 ISO 9001 质量管理体系。这确保生成的数据符合美国 FDA 和 EMA 等全球主要监管机构的审查标准。

转化价值周期

我们的产品体系最终服务于“数据驱动决策”。通过整合模型开发、功效评估、生物标志物发现和 IND 备案支持,我们不仅提供实验报告,还提供可降低研发风险并加速临床转化的关键证据链。

一站式 自身免疫临床前服务

我们经验丰富的技术团队深刻理解自身免疫药物研发的核心痛点,提供涵盖“疾病模型构建→靶点验证→疗效评估→生物标志物检测→IND备案支持”全链条的全流程定制解决方案。

凭借双试验基地布局和三重国际认证,我们实现了:

定制模型: 根据药物靶点和机制开发专属 NHP/啮齿动物模型。
合规数据: 确保 ISO 9001 质量体系下的数据完整性和流程标准化,以满足全球监管审查的要求。
高效申请: 利用 500 多项 IND 申请经验,快速解决申请难题。
一体化服务: 从项目立项到报告交付的全流程技术支持。透明的价值:基于项目的清晰定价,利用中国的研发生态系统实现显着的成本优化。

优势

三重国际认证,合规放心

研究是在 AAALAC 国际认可的设施中进行的,遵循 ISO 9001 认证的质量体系和 GLP 原则,实验操作遵循 FDA 指南。数据可追溯、合规,完全满足全球监管机构的IND备案审核要求。

全周期模型组合,覆盖面广

50+NHP模型+300+啮齿类动物模型,覆盖皮肤、关节、消化等六大疾病系统50+亚型,满足从靶点筛选到IND备案的整个研发周期需求。

500+IND申报经验,高效赋能

成功支持超过500个自身免疫新药IND申报,擅长解决申报过程中的模型验证、数据合规等难题,显着提高审批率和效率。

硕士/博士领衔团队,专业实力雄厚

核心团队拥有20多年自身免疫药物研发经验,所有项目负责人均拥有硕士/博士学位。成员大部分来自国际制药公司,提供全流程专业技术支持。
禾开生物是源自中国、面向全球的临床前 CRO,专注于自身免疫与过敏疾病领域,服务网络覆盖亚洲、美洲、欧洲、澳洲。

联系我们

电话:0512-67485716 
邮箱:info@hkeybio.com
苏州总部: 苏州市工业园区新平街388号腾飞创新园22幢塔B楼205室
上海: 上海市宝山区蕴川路489号7号605
南宁: 南宁市西乡塘区发展大道北段3号A403
波士顿: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, USA
墨尔本: 432 St Kilda Rd, Melbourne, VIC 3004, Australia

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