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是的。我们已获得AAALAC和ISO9001认证,并按照GLP原则进行研究,实验操作遵循FDA指南。我们的数据符合包括美国和欧洲在内的全球主要监管机构的 IND 申报要求。
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我们提供50多种NHP模型,涵盖类风湿关节炎、特应性皮炎、多发性硬化症等六大系统(皮肤、关节、消化、呼吸、神经、内分泌)20多种疾病,并可定制模型开发。
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是的。我们可以根据您的药物靶点和疾病机制定制专属的NHP自身免疫模型。依托广西和苏州的NHP试验基地,我们可以提供从模型构建到功效评价的全流程定制。
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我们的 IND 申请支持涵盖整个过程:研究方案设计、实验数据整理和申请文件准备。我们的团队拥有超过500个自身免疫药物IND申报经验,可以协助解决申报过程中的模型验证、数据合规等问题。
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流程为:①初步咨询(沟通药物类型和研究需求);
② 方案设计(定制模型和研究方案);
③合同签订;
④ 项目执行(模型构建、功效测试);
⑤ 报告交付(包括数据解读)。
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我们的核心技术团队拥有超过20年的自身免疫药物研发经验,大部分成员来自国际制药公司。项目负责人均拥有硕士、博士学位,平均经验8年以上,提供专业的技术支持。