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全球领先的非人灵长类（NHP）实验动物模型研发领军企业HKeybio Tech.今日宣布， 基于十余年研发、涉及200余名NHP受试者，正式推出全球首个NHP化脓性汗腺炎（HS）模型。该模型表现出与人类患者高度一致的临床特征，临床相关率超过95% ，填补了皮肤病学和慢性炎症性疾病研究领域的关键空白。根据 Grand View Research 最近的市场分析，预计到 2030 年，全球 HS 治疗市场将达到 18 亿美元，但由于临床前模型不足，临床试验成功率仍低于 15% 。这一突破预计将显着提高创新热射病疗法的临床成功率。
弥合差距：为什么啮齿动物模型在 HS 研究中失败
化脓性汗腺炎 (HS) 是一种慢性、疼痛性和毁容性炎症性皮肤病， 影响全球约 1-4% 的人口，全球有超过 5000 万患者 以反复出现脓肿、结节和疤痕为特征。这种疾病带来了巨大的社会经济负担，在发达国家，每位患者每年的医疗费用估计为 8,000-15,000 美元。 HS药物发现的一个主要障碍是缺乏 合适的动物模型。
从历史上看，研究人员依赖啮齿动物模型（小鼠和大鼠）。然而， 啮齿动物缺乏汗腺，而汗腺是涉及毛囊间质单位和顶浆腺的 HS 发病机制的核心。这种根本性的生物学差异意味着啮齿类动物模型无法复制人类 HS 的复杂病理进展，从而导致“转化间隙”，即对小鼠有效的药物无法在人体试验中显示出疗效。
解决痛点：临床失败的根源
近年来，一些针对IL-17和TNF-α等途径的有前景的HS候选药物在II期或III期临床试验中遭遇挫折。 2018-2024年的行业数据显示，超过60%的HS候选药物在后期临床试验中失败，意味着研发投资损失数十亿美元.
HKeybio首席科学家表示：“HS药物在临床阶段的高失败率很大程度上归因于缺乏具有高临床转化价值的动物模型。”舒博士，首席研究员，拥有超过十五年的自身免疫性疾病研究经验。 “如果没有准确反映人体皮肤解剖结构和免疫反应的模型，开发人员就无法精确评估药物在进入人体之前如何与真皮隧道或复杂的细胞因子微环境等特定结构相互作用。”
突破性模型：高度临床和病理一致性
HKeybio的 NHP HS模型通过严格的专有协议开发，在多个维度上实现了与人类临床特征前所未有的一致性：
临床表现： 模型动物表现出的皮肤病变、脓疱和炎症评分与人类 HS 患者中观察到的 Hurley 阶段密切相关，在临床评分系统中达到 90% 的一致性.
病理标志：组织学分析证实 100% 的模型受试者中 存在真皮隧道，这是人类 HS 的标志性特征，可驱动中性粒细胞跨上皮迁移和慢性炎症。
分子比对： mRNA表达谱显示HS相关关键基因显着上调，如IL-1A：与健康对照相比增加15.3倍，IL-17B：增加12.7倍，TNF：与健康对照相比增加8.9倍，包括 IL-1A、IL-1B、IL-17B、IL-23A、TNF、IL-6和IL-36家族，与细胞因子完美匹配临床病例中观察到的风暴。
免疫微环境： 流式细胞术揭示了活化 T 细胞、M2 巨噬细胞、中性粒细胞和肥大细胞的复杂浸润，与《研究皮肤学杂志》(2023 年) 和《英国皮肤病学杂志》(2024 年) 上发表的研究结果一致，复制了人类 HS 病变的复杂免疫景观。
关于HKeybio
华基生物科技。是一家 拥有 ISO 9001 和 AAALAC 认证的领先合同研究组织 (CRO) ，致力于为创新药物开发提供高标准 NHP 模型和临床前评价服务。 HKeybio拥有广西和苏州两个 NHP 中心，以及苏州最先进的分析中心和啮齿动物设施，为超过 1000 家制药和生物技术客户提供服务，致力于为全球生物制药行业提供最具临床相关性的疾病模型。
通过持续创新，HKeybio为炎症、免疫学、皮肤病学和代谢疾病等领域的药物发现提供基础支持。
