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广泛的模型组合 – 涵盖 IgE 依赖性 (OVA)、直接肥大细胞激活剂 (C48/80) 和被动致敏 (PCA) 机制。
多种物种/品系 – BALB/c、C57BL/6 小鼠和 Wistar 大鼠可供选择。
综合终点 ——体重、嗜酸性粒细胞计数、血清 IgE、肥大细胞脱粒、爪肿胀、伊文思蓝外渗、组织病理学(HE、甲苯胺蓝)。
转化价值 – 非常适合测试抗 IgE 生物制剂、肥大细胞稳定剂、H1 抗组胺药和 MRGPRX2 拮抗剂。
IND 就绪数据包 ——可以根据 GLP 原则进行研究。
OVA诱导的BALB/c荨麻疹模型

OVA诱导的C57BL/6荨麻疹模型

C48/80诱导BALB/c急性荨麻疹模型

DNP-IgE 和 DNFB 诱导的 BALB/c PCA 模型

OVA诱导大鼠PCA模型

• 免疫调节剂(皮质类固醇、霉酚酸酯、环磷酰胺)对 IgAN 的功效测试
• 肾脏保护剂和血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的评估
• IgA 免疫复合物沉积和系膜细胞激活的目标验证
• 生物标志物发现(白蛋白尿、血清 IgA 水平)
• 支持 IND 的药理学和毒理学研究
模型 | 物种/品系 | 感应法 | 关键端点 | 学习时间 |
OVA诱导的BALB/c荨麻疹模型 | BALB/c 鼠标 | OVA + 明矾致敏 + 皮内 OVA 挑战 | 体重、嗜酸性粒细胞、血清IgE、肥大细胞脱粒、HE评分 | 4-6周 |
OVA诱导的C57BL/6荨麻疹模型 | C57BL/6鼠标 | OVA + 明矾致敏 + 皮内 OVA 挑战 | 肥大细胞脱颗粒、血清 IgE、嗜酸性粒细胞 | 4-6周 |
C48/80诱导BALB/c急性荨麻疹模型 | BALB/c 鼠标 | 皮内C48/80 | 爪子肿胀,伊文思蓝外渗 | 30分钟 – 24小时 |
DNP-IgE 和 DNFB 诱导的 BALB/c PCA 模型 | BALB/c 鼠标 | 皮内 DNP-IgE + 局部 DNFB | 荨麻疹数量、瘙痒事件 | 24-48小时 |
| OVA诱导大鼠PCA模型 | 威斯塔鼠 | 皮内 OVA 致敏血清 + 静脉注射含有伊文思蓝的 OVA | 耳朵厚度、伊文思蓝 OD、肥大细胞脱颗粒 | 24-48小时 |
问: 这些荨麻疹模型有什么区别?
答: OVA 模型代表 IgE 依赖性、Th2 介导的慢性荨麻疹。 C48/80 模型是急性的,通过 MRGPRX2 直接激活肥大细胞,非常适合研究非 IgE 介导的途径。 PCA 模型评估被动致敏并用于评估抗 IgE 疗法。
问: 哪种模型最适合测试抗 IgE 生物制剂?
答: PCA 模型(DNP-IgE 诱导的或 OVA 大鼠 PCA)非常适合评估抗 IgE 抗体,因为它们直接测量 IgE 介导的肥大细胞激活。
问: 这些模型可以用于 IND 支持研究吗?
答: 是的。研究可以根据监管提交(FDA、EMA)的 GLP 原则进行。
问: 你们是否提供定制的研究方案(例如,不同的抗原剂量、治疗时间)?
答: 当然。我们的科学团队为您的特定候选药物量身定制诱导方案、治疗计划和终点分析。
问: 试点功效研究的典型时间表是怎样的?
A: OVA模型需要4-6周; C48/80 和 PCA 模型是急性的(数小时至数天),可进行快速筛查。