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临床相关 – 概括人类 I 型超敏反应与 IgE 介导的肥大细胞激活、血管舒张和瘙痒。
可量化的终点 ——伊文思蓝外渗（蓝斑直径或 OD 测量）、抓挠行为计数、耳朵厚度、血清 IgE 水平。
两种物种可供选择 ——小鼠 (BALB/c) 和大鼠 (Wistar) 模型，以满足不同的实验需求。
转化价值 – 非常适合测试抗 IgE 生物制剂（奥马珠单抗）、肥大细胞稳定剂（色甘酸）、H1-抗组胺药和其他抗过敏药物。
IND 就绪数据包 ——可以根据 GLP 原则进行研究。
DNP-IgE 和 DNP-BSA 诱导的 BALB/c PCA 模型
OVA诱导大鼠PCA模型
• 抗 IgE 生物制剂（omalizumab、ligelizumab）和肥大细胞稳定剂（色甘酸、酮替芬）的功效测试
• H1-抗组胺药（西替利嗪、非索非那定）和其他抗过敏药的评估
• IgE/FcεRI 通路和肥大细胞生物学的目标验证
• 生物标志物发现（IgE、组胺、肥大细胞介质）
• 支持 IND 的药理学和毒理学研究
范围 | 小鼠PCA模型 | 大鼠PCA模型 |
物种/品系 | BALB/c 鼠标 | 威斯塔鼠 |
感应法 | 皮内注射 DNP-IgE（被动致敏）+ 静脉注射 DNP-BSA 伊文思蓝 | 皮内注射OVA致敏血清+伊文思蓝静脉注射OVA |
学习时间 | 24-48小时（敏化+挑战） | 24–72 小时 |
关键终点 | 伊文思蓝外渗（蓝斑直径或OD）、刮擦行为计数 | 体重、耳朵厚度、伊文思蓝外渗（OD 620 nm）、血清 OVA 特异性 IgE、皮肤组织病理学（甲苯胺蓝） |
| 阳性对照 | 抗 IgE 抗体或抗组胺药（例如西替利嗪）可用作参考化合物 | |
数据包 | 原始数据、分析报告、临床照片、ELISA结果、组织学切片、生物信息学（可选） | |
问： 小鼠和大鼠 PCA 模型有什么区别？
答： 小鼠模型使用 DNP-IgE 进行被动致敏，使用 DNP-BSA 进行攻击，非常适合研究纯 IgE 介导的反应。大鼠模型使用 OVA 致敏供体的血清，提供更复杂的多克隆抗体反应，并允许评估耳朵厚度和抓挠行为。
问： PCA 模型中如何量化过敏反应？
答： 伊文思蓝染料与抗原一起静脉注射。血管通透性增加导致致敏部位染料外渗，形成蓝斑。通过测量蓝点直径、切除皮肤进行染料提取和 OD 测量，或通过评估耳朵厚度（大鼠模型）来量化反应。
问： 这些模型可以用于 IND 支持研究吗？
答： 是的。研究可以根据监管提交（FDA、EMA）的 GLP 原则进行。
问： 你们是否提供定制研究方案（例如不同的过敏原、抗体浓度）？
答： 当然。我们的科学团队为您的特定候选药物量身定制致敏方案、挑战计划和终点分析。
问： 试点功效研究的典型时间表是怎样的？
答： 两种模型都是急性的，研究通常在被动致敏和抗原攻击后 24-72 小时内完成。
