小鼠系统性硬化症 (SSc) 模型

系统性硬化症（SSc），也称为硬皮病，是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤和内脏器官中胶原蛋白过度生成和积累，导致组织纤维化、硬化和紧缩。 HKeyBio 在 BALB/c 小鼠中提供了经过充分验证的博来霉素 (BLM) 诱导的 SSc 模型。皮内注射 BLM 会引发与人类 SSc 非常相似的皮肤纤维化，其特征包括真皮增厚、胶原蛋白沉积和自身抗体产生。该模型概括了人类 SSc 的关键病理学，包括体重变化、皮肤厚度增加（皮肤拉起高度）、羟脯氨酸含量升高（胶原标记）和组织病理学变化（HE 和天狼星红染色）。它为新型抗纤维化和免疫调节疗法的临床前疗效测试提供了一个强大的平台。

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产品描述

主要特点和优点

临床相关 ——BLM 诱导的皮肤纤维化重现了人类 SSc 的真皮增厚、胶原蛋白积累和自身抗体产生。

机制驱动 ——BLM 诱导 DNA 损伤、氧化应激和炎症，导致成纤维细胞激活和胶原蛋白过度沉积。

综合终点 ——体重、皮肤拉起高度（毫米）、羟脯氨酸含量（胶原蛋白定量）、组织病理学（HE、天狼星红）、真皮厚度测量。

转化价值 – 非常适合测试抗纤维化药物（尼达尼布、吡非尼酮）、TGF-β 抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂和免疫调节剂。

IND 就绪数据包 ——可以根据 GLP 原则进行研究。

技术数据和验证

BLM 诱导 BALB/c SSc 模型

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应用领域

• 抗纤维化药物（尼达尼布、吡非尼酮、TGF-β抑制剂、半乳糖凝集素3抑制剂）的功效测试

• 酪氨酸激酶抑制剂（伊马替尼、达沙替尼）和免疫调节剂（皮质类固醇、霉酚酸酯）的评估

• 纤维化途径的目标验证（胶原蛋白合成、成纤维细胞激活）

• 生物标志物发现（羟脯氨酸、胶原蛋白标志物、炎症介质）

• 支持 IND 的药理学和毒理学研究

型号规格

范围	规格
物种/品系	BALB/c 鼠标
感应法	在剃光的背部皮肤上皮内注射博莱霉素（BLM，50–100 μL，0.5–1 mg/mL 溶液），每周 2–3 次，持续 3–6 周
学习时间	3–8 周（诱导+治疗阶段）
关键终点	体重、皮肤拉起高度（毫米）作为皮肤厚度/纤维化的测量、羟脯氨酸含量（胶原定量）、皮肤组织病理学（HE 和天狼星红染色与真皮厚度和胶原沉积评分）
阳性对照	尼达尼布或吡非尼酮可作为参考抗纤维化化合物
数据包	原始数据、分析报告、组织学切片（HE、天狼星红）、羟脯氨酸测定结果、生物信息学（可选）

❓ 常见问题

Q1：你们提供什么啮齿动物系统性硬化症（SSc）模型？它是如何诱导的？

A1：我们使用 BALB/c 小鼠提供了一个特征良好的博莱霉素 (BLM) 诱导的 SSc 模型，这是一个经典且经过广泛验证的硬皮病研究临床前平台。博莱霉素是一种 DNA 损伤性铜螯合肽。通过每天在背部皮肤皮内注射，它会引发持续的真皮炎症、过度的胶原蛋白沉积和自身抗体的产生，密切再现了人类皮肤系统性硬化症的核心病理特征。

Q2：BALB/c小鼠SSc模型有哪些优势，最适合哪个研发阶段？

A2：该啮齿动物模型针对早期药物发现和高通量筛选进行了优化，具有独特的价值：

高成本效率和通量：它支持以较低的成本并行测试多个候选药物或剂量组，从而实现快速先导化合物筛选和排名。
稳定且可重复的表型：BLM 诱导的小鼠 SSc 模型是一个黄金标准平台，具有详细记录的方案，可提供一致的纤维化表型，以进行可靠的疗效比较。
它非常适合早期靶点验证、初步疗效筛选和作用机制研究，可作为进入 NHP 转化研究之前具有成本效益的垫脚石。

问题 3：您的 BLM 诱导的 BALB/c SSc 研究测量了哪些关键终点？

A3：我们提供涵盖功能、生化、病理维度的综合评价体系：

临床和功能终点：用于安全评估的纵向体重监测，以及用于量化皮肤硬化严重程度的皮肤拉起高度测量。
生化终点：皮肤组织中羟脯氨酸含量测定，用于定量胶原蛋白水平检测。
病理终点：H&E 染色用于真皮厚度和炎症浸润评估，天狼星红染色用于特定胶原纤维可视化和纤维化分级。
还可根据要求提供定制的细胞因子分析和自身抗体检测分析。

问题 4：该小鼠 SSc 模型可以评估哪些类型的候选治疗药物？

A4：该模型支持广泛的临床前 SSc 药物开发应用：

针对胶原蛋白合成、细胞外基质重塑和成纤维细胞活化的抗纤维化药物的功效筛选。
评估免疫调节剂、抗炎药和细胞因子靶向生物制剂对自身免疫介导的纤维化的影响。
纤维化和自身免疫途径的目标验证以及支持先导化合物优化的剂量反应研究。

问题 5：典型的研究时间表是怎样的？你们是否提供定制方案和 IND 支持支持？

A5：标准 BLM 诱导的 BALB/c SSc 疗效研究通常从初始诱导到最终终点评估持续 28 天。我们的科学团队可以完全定制研究设计，包括 BLM 剂量、给药途径、治疗方案和终点组，以满足您的特定研究需求。研究还可以根据 GLP 原则进行，以提供符合监管要求、可审计的数据包，支持研究性新药 (IND) 提交。