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广泛的疾病覆盖范围 ——提供异种（人 PBMC）、同种异体 MHC 不匹配的急性和慢性狼疮样 GVHD 模型。
可量化的终点 ——体重、存活率、GVHD 临床评分（0-10 分，包括姿势、活动、皮毛、皮肤）、血清自身抗体（抗 dsDNA、IgG）、蛋白尿、组织病理学。
机制驱动 ——用于人类特异性治疗的人类 PBMC 模型； T 细胞介导的 GVHD 的同种异体模型；自身抗体介导的病理学的慢性模型。
转化价值 – 非常适合测试免疫抑制剂（钙调神经磷酸酶抑制剂、mTOR 抑制剂）、生物制剂（抗 TNF、抗 IL-6R）和细胞疗法。
IND 就绪数据包 ——可以根据 GLP 原则进行研究。
人PBMC诱导的急性GVHD模型
B6脾细胞诱导的B6D2F1 aGVHD模型
DBA/2淋巴细胞诱导的B6D2F1 cGVHD模型
• 免疫抑制剂（他克莫司、环孢素、吗替麦考酚酯、mTOR 抑制剂）预防和治疗 GVHD 的功效测试
• 评估针对 T 细胞（抗 CD3、抗 CD4）、细胞因子（抗 IL-6R、抗 TNF）和共刺激途径（CTLA-4-Ig）的生物制剂
• 测试基于细胞的疗法（Treg、MSC）和抗体消耗策略
• T 细胞激活、自身抗体产生和多器官病理学的目标验证
• 支持 IND 的药理学和毒理学研究
范围 | 人PBMC aGVHD模型 | B6 → B6D2F1 aGVHD 模型 | DBA/2 → B6D2F1 cGVHD 模型 |
物种/品系 | NSG 小鼠（受体） | B6 → B6D2F1 | DBA/2 → B6D2F1 |
疾病类型 | 急性（异种） | 急性（同种异体） | 慢性（狼疮样） |
关键终点 | 体重、存活率、GVHD 评分 | 生存率、GVHD 评分 | 体重、存活率、GVHD评分、血清IgG、抗dsDNA、蛋白尿、血液生化、肾脏病理学 |
问： 三种 GVHD 模型有何区别？
答： 人类 PBMC 模型是异种的，非常适合测试人类特异性疗法。 B6 → B6D2F1 模型是 MHC 不匹配的同种异体急性 GVHD。 DBA/2 → B6D2F1 模型是一种慢性狼疮样 GVHD，伴有自身抗体产生、肾炎和多器官纤维化。
问： 哪种模型最适合测试抗人类生物制剂？
答： NSG 小鼠中人 PBMC 诱导的 aGVHD 模型是评估人特异性抗体（例如抗 CD3、抗 CD4、抗 IL-6R）的首选，因为供体 T 细胞是人。
问： 这些模型可以用于 IND 支持研究吗？
答： 是的。研究可以根据监管提交（FDA、EMA）的 GLP 原则进行。
问： 你们是否提供定制的研究方案（例如，不同的供体细胞数量、治疗时间）？
答： 当然。我们的科学团队为您的特定候选药物量身定制诱导方案、治疗计划和终点分析。
问： 试点功效研究的典型时间表是怎样的？
答： 急性 GVHD 研究通常在移植后 4-6 周进行；慢性 GVHD 研究可能会延长至 8-12 周，以进行全面的自身抗体和器官病理学开发。
