该平台具有成本效益，可在食蟹猴中提供快速药理验证数据，帮助生物技术公司在进行全面的 IND 研究之前做出自信的研发决策。

禾开生物 是一家专注于自身免疫和过敏性疾病研究的专业临床前 CRO，今天推出了NHP Fast-PoC （快速药理学验证） 计划。 这种简化的非人类灵长类动物研究解决方案专门设计用于帮助生物技术公司 在资本有限的市场中经济地验证新候选药物的 药理活性和类药特性。

在当今资金有限的生物技术环境中，早期转化验证已成为一个关键的转折点。越来越多有前途的项目失败并不是因为目标生物学存在缺陷，而是因为开发团队在进行大规模 IND 研究之前缺乏足够的数据来连接目标参与、药代动力学和药效学反应。

禾开生物 的 NHP Fast-PoC 项目通过小队列食蟹猴研究解决了这一差距，该研究回答了研发团队面临的四个最紧迫的问题：药物是否按预期到达全身循环？它是否有效地作用于治疗目标？目标入住率能持续多久？下游生物标志物是否显示出具有生物学意义的变化？

“药物开发从根本上来说是为了减轻不确定性，”禾开生物 的一位高级科学领导者说。 “通过有针对性的 NHP PoC 研究生成可靠的转化数据，我们帮助全球生物技术公司在向下游开发分配大量资金之前做出自信的继续/不继续决策。”

该计划提供灵活的服务模块，涵盖药代动力学分析、靶点参与评估、受体占据分析、PK/PD相关性评估和早期可开发性确认。它特别适用于靶向免疫途径的 siRNA 和生物制剂，例如 BAFF、APRIL、CD40、OX40、TL1A、IL-17、IL-23、TSLP 和 FcRn。

传统 NHP 研究与 禾开生物 NHP Fast-PoC

食蟹猴长期以来一直被认为是免疫学转化研究的黄金标准。与传统的啮齿动物模型不同，NHP 准确地概括了人类免疫系统的复杂性，这使得它们对于免疫调节生物制剂的药理学评估至关重要。然而，传统的全面 NHP 研究需要高昂的预算和漫长的时间表，这对许多早期生物技术公司来说是遥不可及的。

禾开生物维护着超过50个基于NHP的自身免疫和过敏疾病模型以及超过500个啮齿动物疾病模型。该公司的综合能力涵盖分子生物学、细胞测定、病理学、生物分析和动物药理学，并在苏州和广西设有专门的 NHP 研究设施。该团队已支持全球 500 多项自身免疫疗法的 IND 提交。

随着自身免疫研究在全球范围内不断扩展，获得快速、高质量的药理学和可开发性验证数据将成为药物开发商日益重要的竞争优势。 禾开生物 的 NHP Fast-PoC 项目旨在满足这一需求，将早期转化的不确定性转化为可操作的科学见解。

关于禾开生物

禾开生物是一家专门从事自身免疫和过敏性疾病药物开发的临床前合同研究组织（CRO）。该公司提供端到端体内药理学服务，包括功效评估、作用机制研究、转化生物标志物分析和非人类灵长类动物研究。 禾开生物 在中国苏州运营综合研究设施，为全球制药和生物技术客户提供服务。

媒体联系方式：

禾开生物 营销与传播

电子邮件： tech@hkeybio.com

网址： www.hkeybio.com

来源 禾开生物