禾开生物构建高效湿实验室验证引擎，2026年全面升级CRO服务

一、行业背景：人工智能驱动的药物发现推动湿实验室验证需求爆炸式增长，为专业自身免疫CRO创造新机会

全球受自身免疫性疾病影响的人口持续稳定增长，推动了对创新疗法的强劲需求，并支持临床前 CRO 市场的强劲扩张。近年来，人工智能（AI）技术已深度融入药物发现工作流程中，极大地加速了早期分子识别，并能够快速生成大量候选化合物。

然而，虚拟筛选的激增也带来了一个主要的行业瓶颈：下游对大规模湿实验室验证的需求。人工智能计算产生的结果最终必须通过严格的体外和体内研究来证实，包括高通量筛选和转化功效评估。自身免疫药物的开发仍然面临持续的挑战，例如临床转化成功率低、疾病模型的显着物种差异以及跨机构合作效率低下。因此，对专业化和高度转化的临床前研究服务的需求正在迅速增长。

全球自身免疫相关CRO市场继续保持稳定增长，而中国市场扩张速度快于全球平均水平。竞争格局正在演变为大型综合 CRO 领导者和高度专业化的垂直 CRO 提供商的结合。凭借深厚的领域专业知识、灵活的服务模式和成本优势，国内专注于自身免疫的CRO正在成为制药公司和新兴人工智能驱动的生物技术创新者越来越重要的外包合作伙伴。

二. 禾开生物：人工智能药物发现时代值得信赖的湿实验室合作伙伴

禾开生物成立于2017年，专注于自身免疫性疾病和过敏性疾病的临床前CRO服务，其95%以上的业务致力于这些治疗领域。为了满足人工智能药物发现平台对大规模分子验证快速增长的需求，禾开生物建立了快速、高效且经济高效的筛选和验证平台，旨在弥合“干实验室”计算和“湿实验室”实验之间的关键差距。

禾开生物致力于解决关键的行业痛点，包括转化效率、疾病模型可及性和研发成本控制。

完善的服务网络

禾开生物在苏州和广西设有研究设施，拥有标准化的实验室和动物研究基础设施。其服务网络覆盖中国主要生物制药中心，同时在美国、欧洲、澳大利亚等地设立了业务和技术支持节点，为全球制药公司、生物技术公司和人工智能驱动的药物发现企业提供支持。

经验丰富的专业团队

公司核心团队拥有丰富的自身免疫临床前研究经验，资深科研人员拥有20多年的免疫学专业知识。 禾开生物的项目管理团队非常熟悉完整的自身免疫药物开发流程和监管提交要求，确保高效的项目执行和交付。

三．核心服务能力：多物种自身免疫模型+标准化流程+端到端药理评价

(1)人工智能驱动药物发现的快速筛选和验证平台

为了解决AI平台产生的大量候选分子，禾开生物提供快速实验分层服务：

· 通过体外功能测定、细胞因子分析、免疫细胞激活研究、靶标通路验证和初步疗效评估进行初步筛选；

· 在啮齿动物、人源化小鼠和非人类灵长类动物 (NHP) 模型中进行逐步验证。

通过整合“快速体外评估+啮齿动物初筛+NHP翻译验证”的简化工作流程，禾开生物帮助客户缩短从AI衍生的命中分子到体内功效数据的时间，同时减少对低潜力候选药物的投资。

通过利用标准化模型、端点、报告系统和多项目并行执行功能，禾开生物提高了候选分子之间的可比性，并生成高质量的湿实验室数据集，可以进一步优化人工智能算法和预测模型。

凭借中国的研究资源、成熟的疾病模型库和灵活的项目管理系统，禾开生物为人工智能药物发现公司提供高效、经济的筛选和验证解决方案。

（2）自身免疫性疾病综合模型平台：构建高效筛查基础

广泛的多物种模型覆盖范围

禾开生物 提供超过 500 个经过验证的自身免疫和炎症疾病模型，涉及啮齿动物、NHP 和人源化小鼠，包括以下模型：

· 银屑病

· 类 风湿关节炎

· 多发性硬化症

· 炎症性肠病

· 特应性皮炎

· 哮喘

公司还建立了专门的NHP自身免疫和过敏疾病平台，拥有超过50个经过临床验证的高转化价值模型，包括NHP银屑病、特应性皮炎和哮喘模型。

此外，禾开生物还提供超过 200 个针对关键自身免疫途径的人源化小鼠模型，支持精确筛选 AI 生成的分子和生物疗法。

专有翻译平台

禾开生物开发了HKEY-NHP-MATRIX™ 3.0平台，整合了来自1,000多个NHP自身免疫性疾病病例的多组学数据集。

公司还自主开发了HKEY-NHP-onChip™1.1平台，保留了NHP系统的高转化价值，同时显着降低了实验成本并最大限度地减少了动物使用。该平台与人工智能制药行业对经济高效的验证技术的需求高度契合，并支持禾开生物优化临床前开发路径的 HKEY-AIRx™ 1.0 策略。

多维度分析能力

禾开生物提供综合评估系统，整合：

· 单细胞测序

· 空间转录组学

· 多重细胞因子分析

· 细胞水平和组织水平评估

· 多组学分析

(3) 流程标准化、质量合规

禾开生物实施专门的一对一项目管理系统，确保对日常询问的快速响应和对紧急问题的 24 小时响应。

公司维持严格的质量和合规标准，包括：

· ISO 9001质量管理认证

· 选定的设施经 AAALAC 认证符合国际动物福利标准

· 遵守动物伦理和福利法规

· 支持国内和国际监管提交的非 GLP 和 ICH 指南合规研究报告

禾开生物还提供透明的定价结构和灵活的付款条件，对于公司造成的延误不收取额外费用。

（4）端到端自身免疫药理服务：帮助AI候选药物跨越“死亡之谷”

禾开生物提供集成的体外和体内药理学服务，涵盖从早期筛选和功效验证到 IND 支持支持的完整开发过程。

公司采用“啮齿动物初筛+NHP翻译验证”的务实策略，实现低成本高通量筛选和高翻译价值验证之间的最佳平衡，帮助AI发现的分子提高临床转化成功率。

综合评估服务包括：

· 药效学（PD）

· 药代动力学（PK）

· 初步毒理学

可以在同一 NHP 模型中评估多个终点，从而实现有效的成本控制，同时提高研究效率。

禾开生物 支持多种治疗方式，包括：

· 单克隆抗体

· ADC

· 小分子

· 普罗塔克

· 其他生物疗法

四．运营成果和客户价值

到2026年，禾开生物已在自身免疫临床前CRO领域建立了强大的运营能力和行业认可度。

丰富的项目经验

· 已完成1000多个自身免疫临床前开发项目

· 支持超过500个IND批准

· 中美双提交项目经验

· 客户满意度95%以上

· 客户保留率90%以上

高并发项目能力

禾开生物拥有大规模动物饲养和并行项目执行能力，支持至少 200 个同时进行的动物研究，非常适合人工智能驱动的制药公司的高通量验证需求。

成本优势显着

禾开生物 的 NHP 相关服务比同类西方 CRO 提供商更具成本效益，显着降低了 AI 生成分子的湿实验室验证障碍。

代表性案例研究

该公司已成功支持的项目包括：

· NHP对炎症性肠病（IBD）的药理学评价

· 类风湿关节炎治疗的端到端验证计划

五、未来发展战略

禾开生物将继续深化对自身免疫性疾病和过敏性疾病临床前CRO服务的关注，同时推动模型、技术和运营效率方面的创新。

未来的主要举措包括：

1. 自身免疫性疾病模型库的持续扩充和优化，包括罕见自身免疫性疾病和难治性疾病亚型；

2. 通过将人工智能辅助药物发现、类器官和先进的体外系统与禾开生物高效的湿实验室验证平台相结合，加强与人工智能制药公司的生态系统合作；

3、 扩大全球服务网络、设施规模和运营能力；

4. 加强全面整合的自身免疫开发服务，以加速创新自身免疫疗法的成功转化，包括人工智能驱动的候选药物。

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