简体中文
HKEY-AI2Vivo™ 1.0面向AI药物发现项目，支持候选药物从计算假设走向自免与过敏疾病体内转化证据
HKeyBio（禾开生物）面向AI药物发现项目构建HKEY-AI2Vivo™ 1.0，中文释义为“AI候选药物体内验证加速计划”。该计划服务于AI药物发现公司、AI抗体设计公司、AI蛋白设计公司、海外生物技术公司及跨国药企内部AI药物发现团队，支持将AI生成的靶点、分子和机制假设，转化为自免与过敏疾病模型中的体内药效、机制、PK/PD、生物标志物和IND前转化证据。
是什么：HKEY-AI2Vivo™ 1.0是HKeyBio面向AI候选药物打造的体内验证服务体系。
解决什么问题：帮助客户判断AI生成候选物是否能在疾病相关体内模型中形成可解释的药效、机制和转化证据。
适用场景：适用于AI药物发现、AI抗体设计、AI蛋白设计、海外生物技术公司及IND前策略评估项目。
能力基础：依托HKeyBio在自免及过敏疾病模型、NHP转化研究、病理、免疫检测、PK/PD和生物标志物分析方面的能力。
HKEY-AI2Vivo™ 1.0是HKeyBio围绕AI候选药物体内转化验证打造的品牌化服务体系。AI可以提高候选靶点和候选分子的发现效率，但候选物是否能在疾病相关体内模型中产生可解释的药效，仍需要通过标准化、可追溯的临床前研究来验证。
随着AI模型在靶点发现、分子生成、抗体设计和蛋白工程中的应用加速，研发团队正在更快获得候选物和机制假设。但对于自免及过敏疾病药物研发而言，真正影响项目推进的往往不是“是否生成了候选物”，而是候选物能否在真实疾病场景中表现出可解释的体内药效。
对于面向融资、商务拓展、候选物筛选或IND前研究决策的AI生物医药团队来说，体内药效、病理、免疫表型、PK/PD和生物标志物之间是否形成机制闭环，正在成为判断候选物能否继续推进的重要依据。
一、AI候选物快速体内初筛
面向早期候选物筛选需求，帮助客户快速判断候选靶点、分子或机制假设是否值得进入更完整的体内药效研究。
二、AI自免候选药物药效与机制验证包
围绕自免及过敏疾病模型，整合药效评价、免疫表型、病理评分、PK/PD和生物标志物分析，为候选物筛选、融资材料、商务拓展和IND前策略讨论提供证据支持。
三、AI设计生物药NHP机制验证微试验
面向AI抗体、双抗、多特异性抗体、蛋白工程等生物药项目，结合NHP转化研究能力，帮助客户在IND支持性开发前识别体内机制与转化风险。
为了提高项目启动效率，HKeyBio将在该计划中引入AI候选物验证信息收集表，帮助商务拓展和技术团队在早期收集候选物类型、已有数据、人/猴交叉反应、目标适应症、项目目标、周期预算和英文报告需求等信息。
在此基础上，HKeyBio可输出一页式可行性备忘录，初步建议适应症、模型、给药方式、动物数量范围、药效终点、PK/PD需求、NHP必要性、预计周期和推进/终止判断逻辑。正式项目可进一步交付研究设计方案、原始数据包、药效总结报告、机制与生物标志物解释，以及英文转化医学证据报告。
“AI正在加速药物发现，但真正决定候选物能否继续推进的，仍然是疾病相关体内证据。”HKeyBio转化医学负责人表示，“HKeyBio希望成为AI生物医药公司从计算候选物走向体内药效、机制、PK/PD、NHP与IND前证据包的关键验证伙伴。”
作为“自免模型专家”，禾开生物专注自身免疫及过敏疾病领域，已建立50+非人灵长类自免及过敏疾病模型、500+自身免疫及过敏疾病动物模型，并拥有500+项自身免疫性疾病IND申报经验。HKEY-AI2Vivo™ 1.0将进一步整合HKeyBio在疾病模型、NHP转化研究、病理、免疫检测、生物标志物和英文报告方面的能力，为AI驱动的新药研发提供更清晰的临床前验证路径。
禾开生物（HKeyBio）是一家专注于自身免疫及过敏疾病领域、提供体内药效全流程服务的临床前研究CRO公司。禾开以“自免模型专家”为品牌定位，核心团队具备专业免疫学背景，拥有20年以上自身免疫疾病新药研发全链条实操经验。公司已通过ISO9001质量体系认证，建有苏州工业园区分子、细胞、病理、小动物及分析检测全链条试验基地，并同步布局苏州、广西两大非人灵长类试验基地。
数据来源：HKeyBio公司资料，截至2026年7月。
