特异性抗体

客户案例：针对IL-25的新型抗体药物的开发 特应性皮炎（AD）.

客户：一家制药公司正在开发一种针对 IL-25 途径的新型抗体，用于治疗 特应性皮炎（AD）.

目的：与标准阳性对照药物相比，确定新型抗 IL-25 抗体在特应性皮炎临床前模型中的有效性和安全性。

方法论：

1. 选择合适的 AD 模型：考虑到客户对 IL-25 通路和 AD 发病机制的深入了解，选择 MC903 诱导的 AD 小鼠模型，因为它能够模拟人类 AD 病理学和细胞因子谱的关键方面。

2.阳性对照药物的选择：由于Crisaborole在减轻AD症状和调节免疫反应方面的既定功效，因此选择Crisaborole作为阳性对照。

实验设计：

-将动物分为四组：正常组、媒介物组、阳性对照组(Crisaborole)、抗IL-25抗体低剂量组和高剂量组。

- 治疗持续时间设定为 3 周，局部给药以模仿局部治疗。

评价参数：

临床评估：使用标准化评分系统评估皮炎、红斑和瘙痒的严重程度。

皮肤组织分析：对皮肤活检组织进行表皮增生、炎症细胞浸润和细胞因子表达水平的组织学检查。

分子分析：在分子水平上分析皮肤中的关键炎症介质和免疫细胞群，重点关注 IL-25 下游信号通路。

病理分析：评估皮肤损伤内的皮肤屏障功能、角质形成细胞增殖和促炎细胞因子表达。

结果：

- 结果显示，与载体组和阳性对照组相比，抗 IL-25 抗体组的临床症状、炎性细胞浸润和细胞因子表达显着减少，表明抗 IL-25 抗体在治疗特应性皮炎。

结论：

通过临床综合评价， 细胞的, 分子， 和 病态的 水平，新型抗 IL-25 抗体显示出治疗特应性皮炎的良好潜力，代表了皮肤病学领域的重大进步。