以 EoE 为中心的框架支持疾病建模、多维功效终点、2 型生物标志物分析和交叉适应症转化研究

中国波士顿/苏州，2026 年 6 月 22 日 /美通社/ -- 专注于自身免疫和过敏性疾病的临床前合同研究机构 HKeyBio 今天宣布推出 HKEY-ExE™ 1.0 ，这是针对嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE)、嗜酸性粒细胞性胃肠炎 (EgE，也称为 EGE) 及相关疾病的 EoE&EgE 评估框架 嗜酸粒细胞性胃肠道疾病（EGID）。

HKEY-ExE™ 1.0 专为致力于 2 型炎症、嗜酸性粒细胞募集、上皮屏障功能障碍、组织炎症和重塑的药物开发人员而设计。该框架集成了疾病建模、体内功效评估、生物标志物分析、病理学评估、作用机制研究和跨适应症转化支持。

EoE 开发正在推进，而更广泛的 EGID 需要更多可解释的临床前工具

EoE 是一种慢性、抗原驱动、免疫介导的食管疾病，其特征是嗜酸性粒细胞浸润、炎症、上皮屏障功能障碍、组织损伤和重塑。 EgE 和其他非食管 EGID 可能涉及胃、小肠、结肠或多个胃肠道组织部位，从而导致模型构建、组织学评估、生物标志物选择和转化数据解释变得复杂。

对于靶向 IL-4/IL-13、IL-5、TSLP、Siglec-8、CCR3/eotaxin 轴和其他嗜酸性粒细胞炎症相关途径的候选药物，早期临床前研究需要阐明体内活性、组织炎症减少、生物标志物调节和交叉适应症潜力。

HKeyBio 围绕四个核心模块构建 HKEY-ExE™ 1.0

1. EoE 和相关 EGID 的疾病建模

HKeyBio支持基于过敏原诱导的建模策略和免疫炎症疾病研究经验的临床前研究设计和动物模型开发。方案可以根据候选机制、分子类型、目标生物学、开发阶段和项目目标进行调整。

对于 EoE 研究，评估可能集中于嗜酸性粒细胞浸润、炎症细胞募集、组织损伤、上皮屏障变化和纤维化相关改变。对于 EgE 和其他 EGID，该框架可以扩展到其他胃肠道组织部位和疾病相关分子信号。

2. 多维度疗效终点评价

嗜酸粒细胞性胃肠道疾病的疗效评估不能依赖于单一终点。 HKEY-ExE™ 1.0 结合了组织学、细胞学、分子生物学、病理学和生物标志物分析。

根据研究目标，终点可能包括：

• 食管和胃肠组织的组织病理学评估；

• 嗜酸性粒细胞和炎症细胞浸润的定量分析；

• 检测炎症细胞因子和趋化因子；

• 评估与组织损伤、粘膜炎症和纤维化相关的标志物；

• 评估候选药物对炎症反应、组织重塑和疾病进展相关过程的影响。

3. 2 型和嗜酸性炎症生物标志物分析

HKeyBio已建立关键炎症通路的生物标志物检测和分析能力，包括IL-4、IL-5、IL-13、TSLP、eotaxin家族趋化因子以及其他与嗜酸性粒细胞募集、激活和组织浸润相关的分子。

这些研究可以帮助研究团队评估预期的通路活性、炎症级联调节以及后期开发的科学原理。

4. 交叉适应症转化研究支持

EoE、EgE 和其他过敏性炎症疾病具有重叠的特征，包括 2 型炎症、嗜酸性粒细胞募集、屏障功能障碍和组织重塑。 HKEY-ExE™ 1.0 支持多适应症策略的机制验证、模型选择、终点设计和翻译途径评估。

HKeyBio 的代表表示：“EoE、EgE 和相关 EGID 具有重要的免疫炎症特征，但它们在受影响的组织部位、病理特征和终点评估要求方面有所不同。” “HKEY-ExE™1.0旨在为全球药物开发商提供更加系统、可解释、机制导向的临床前研究支持。”

展望未来，HKeyBio将继续加强EoE、EgE及相关EGID的疾病模型资源和转化研究能力。

关于HKeyBio

HKeyBio 是一家专注于自身免疫和过敏性疾病的临床前合同研究组织，提供从药物发现到 IND 准备的体内药理学评估和转化研究服务。公司建立了啮齿动物和非人灵长类动物的临床前平台，涵盖疾病建模、疗效评估、作用机制研究、生物标志物分析、病理检测和转化医学研究。

HKeyBio核心技术团队拥有20多年自身免疫性疾病药物研发经验，已支持超过500个自身免疫性疾病相关IND研究项目。

欲了解更多信息，请联系：
网址： www.hkeybio.com
邮箱： tech@hkeybio.com