临床相关 – 概括人类哮喘病理生理学:气道高反应性、嗜酸性粒细胞炎症、Th2 细胞因子升高。
多种过敏原选项 – A.Suum 蛋白和 HDM 诱导模型可供选择。
综合终点 – 包括肺功能(气道阻力)、BALF 细胞计数、IgE/IgG1 水平、组织病理学和细胞因子分析。
IND 就绪数据包 – 可以根据 GLP 原则进行研究。
可定制的方案 —— 为您的候选药物量身定制致敏方案、挑战计划和终点分析。
我们的 NHP 哮喘模型的代表性数据:
A.Suum诱导的NHP哮喘模型

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HDM诱导的NHP哮喘模型

•哮喘治疗药物(生物制剂、小分子、吸入药物)的功效测试
• Th2 驱动炎症的目标验证
•生物标志物的发现和验证(嗜酸性粒细胞、IgE、细胞因子)
•支持 IND 的毒理学和安全药理学研究
•作用机制(MOA)调查
范围 | A.Suum诱导模型 | HDM诱导模型 |
物种 | 食蟹猴 (Macaca fascicularis) | 食蟹猴 (Macaca fascicularis) |
感应法 | A.Suum 蛋白 + 明矾佐剂(全身致敏)+ A.Suum 气溶胶激发 | 屋尘螨 (HDM) 提取物、气管内或气溶胶致敏和激发 |
学习时间 | 8–12 周 | 6–10 周 |
关键终点 | 气道高反应性、BALF 嗜酸性粒细胞、IgE、IL-4/5/13、肺组织病理学 | 气道高反应性、BALF 嗜酸性粒细胞、总 IgE 和 HDM 特异性 IgE、Th2 细胞因子、肺组织病理学 |
数据包 | 原始数据、分析报告、组织学幻灯片、生物信息学(可选) |
问: NHP哮喘模型是如何诱导的?
答: 有两种模型可供选择:A.Suum 蛋白与明矾佐剂(全身致敏,然后气溶胶激发)和 HDM(气管内或气溶胶致敏/激发)。两者都会诱发嗜酸性气道炎症和高反应性。
问: 这些模型可以用于 IND 支持研究吗?
答: 是的。我们可以按照GLP原则进行研究;数据包旨在支持监管提交(FDA、EMA)。
问:你们提供定制的研究方案吗?
答: 当然。我们的科学团队为您的候选药物和 MOA 量身定制致敏方案、给药方案和终点分析。
问: 试点功效研究的典型时间表是怎样的?
答: 试点研究(n=4-6/组)可在 10-12 周内完成,包括致敏、激发、治疗和终点分析。